0
Росздравнадзор запустил сервис данных о выведенных на рынок медизделиях
Росздравнадзор опубликовал требования к формату передачи данных производителями и импортёрами обо всех сериях или партиях медицинских изделий, выведенных на рынок. Доступ к системе осуществляется через личный кабинет заявителя на сайте службы.
Как отмечает pharmvestnik.ru, сервис разработан в соответствии с требованиями приказа Росздравнадзора от 25.11.2021 № 11020 о посерийном, поштучном учете медицинских изделий, выведенных на рынок. Аналогичная система с конца 2019 года действует для лекарственных препаратов.
У пользователей будет возможность предоставить сведения 2 способами: заносить данные о медизделии можно вручную, последовательно заполняя все необходимые поля, либо в полуавтоматическом режиме посредством xml-файла (пакетная загрузка). В последнем случае достаточно заполнения сведений о заявителе и прикрепления файла xml, как это описано в информации».
Согласно текущему законодательству, все производители и импортеры медицинских изделий в России в течение 15 рабочих дней должны заносить данные обо всех сериях (партиях) или заводских номерах выведенных в гражданский оборот медицинских изделий.
