0
FDA одобрило Nucala для лечения обструктивной болезни лёгких
Фото: Vlada Karpovich: https://www.pexels.com/ru-ru/photo/5790716/
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобрило препарат Nucala (меполизумаб) в качестве дополнительной поддерживающей терапии для взрослых пациентов с недостаточно контролируемой хронической обструктивной болезнью лëгких.
Одобрение было основано на результатах двух рандомизированных двойных слепых исследований в параллельных группах фазы 3, в обеих из которых изучалось введение препарата в дозе 100 мг подкожно каждые четыре недели в дополнение к оптимальной ингаляционной тройной терапии.
Кроме того, в результате лечения частота обострений ХОБЛ, требующих посещения отделения неотложной помощи или госпитализации, снизилась.
Препарат производится компанией GSK.
