0
«Р-ФАРМ» зарегистрирует препарат от идиопатического рецидивирующего перикардита
ГК «Р-Фарм» объявила о завершении II и III фазы клинического исследования (КИ) препарата Арцерикс (прежнее название – RPH-104, МНН гофликицепт) среди пациентов с идиопатическим рецидивирующим перикардитом.
Результаты данного испытания станут основанием для регистрации препарата. В данный момент компания продолжает исследования лекарственных средств, направленных на лечение различных заболеваний.
Клинические исследования препарата проходили с участием 35 человек на базе 5 медицинских учреждений.
Сейчас продолжаются испытания препарата у пациентов с острым инфарктом миокарда, в которых задействованы 145 пациентов.
Год назад российский Минздрав выдал одобрение на проведение клинических исследований Арцерикса на предмет его эффективности и безопасности при лечении тяжёлой коронавирусной инфекции, а с марта препарат исследуется для пациентов с разновидностью ювенильного ревматоидного артрита – болезнью Стилла.
Препарату компании «Р-Фарм» также был присвоен орфанный статус Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в терапии синдрома Шницлера, как единственному лекарственному средству, одобренному в США для лечения данного аутовоспалительного заболевания с ранним началом.
