FDA одобрило Vabysmo – препарат для лечения сетчатки глаза

Vabysmo (faricimab-svoa) предназначен для лечения неоваскулярной (влажной) возрастной макулярной дегенерации и диабетического макулярного отёка.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Vabysmo (faricimab-svoa) для лечения влажной или неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации (AMD) и диабетического макулярного отёка (DME).

Влажная ВМД и ДМЭ являются двумя основными причинами потери зрения среди взрослых в США. Vabysmo ингибирует два пути заболевания, связанные с рядом угрожающих зрению состояний сетчатки, нейтрализуя ангиопоэтин-2 (Ang-2) и фактор роста эндотелия сосудов-A (VEGF-A). Vabysmo является первым и единственным одобренным FDA инъекционным препаратом для глаз для влажной ВМД и ДМЭ, который улучшает и поддерживает зрение с интервалом в один-четыре месяца в первый год после четырёх первоначальных ежемесячных доз, основанных на оценке анатомии пациента и результатов зрения. Стандартный уход за влажными ВМД и ДМЭ обычно требует глазных инъекций каждые один-два месяца.

Одобрение основано на положительных результатах четырёх исследований III фазы при влажной ВМД и ДМЭ. Исследования последовательно показывали, что пациенты, получавшие Vabysmo с интервалом до четырёх месяцев, достигли улучшения состояния зрения по сравнению с aflibercept, назначаемым каждые два месяца в первый год. Vabysmo, как правило, хорошо переносился на всех стадиях исследования.