0
FDA одобрило первый препарат от COVID-19 для маленьких детей
Ранее Veklury был одобрен только для лечения некоторых взрослых и педиатрических пациентов (в возрасте 12 лет и старше, которые весят не менее 40 килограммов) с COVID-19.
FDA расширило использование препарата Veklury (ремдесивир) от коронавирусной инфекции для педиатрических пациентов в возрасте 28 дней и старше, с положительными результатами прямого вирусного тестирования SARS-CoV-2. Этот шаг делает Veklury первым одобренным средством лечения COVID-19 для детей в возрасте до 12 лет.
Расширенное одобрение распространяется только на пациентов весом не менее 3 килограммов, которые лечатся в домашних условиях или госпитализированы, и имеют положительный результат на COVID-19 от лёгкой до умеренной степени тяжести с высоким риском прогрессирования
«Поскольку COVID-19 может вызвать тяжелую симптоматику у детей, а некоторые из маленьких пациентов в настоящее время не имеют варианта вакцинации, существует потребность в безопасных и эффективных вариантах лечения инфекции для этой группы населения», - отметила Патриция Каваццони, доктор медицинских наук, директор Центра оценки и исследований лекарств FDA.
FDA подчеркнуло в пресс-релизе, что «Veklury не является заменой вакцинации против COVID-19».
